Entenent la seguretat dels medicaments. Per a tothom, a tots els llocs.

Perquè la seguretat dels fàrmacs només és efectiva quan tots la comprenem.

La nostra identitat

A Éirim Global, interpretem "global" més enllà dels mapes. Ens referim a pacients, professionals de la salut i empreses.Incloem a tots els actors de la seguretat farmacèutica, sense importar la seva ubicació, funció o experiència:● Responsables de seguretat i equips en el terreny.
● Metges, pacients i comunitats.El rol de cadascú està connectat i tant pacients, professionals i empreses han de tenir una comprensió comuna sobre com funciona la seguretat farmacèutica. Aquest coneixement compartit enforteix tot el sistema.A Éirim Global, creem ponts perquè aquesta col·laboració sigui possible.

Per què Éirim Global

Cada medicament té beneficis i riscos. Els professionals de seguretat farmacèutica avaluen constantment l'equilibri entre tots dos.Les seves anàlisis depenen en gran mesura de la precisió de les dades disponibles, que només reflecteixen la informació coneguda en el moment de la seva revisió. Aquest equilibri benefici-risc està subjecte a canvis constants.Durant la pandèmia de COVID-19, encara que reguladors i empreses parlaven d'"avaluació contínua" i "possibilitat d'ajustos amb noves dades", els missatges es van simplificar. Es va transmetre que les vacunes eren "segures" per generar confiança, en lloc d'explicar proactivament el concepte de benefici-risc i el compromís científic darrere de la seguretat.Quan alguns pacients van experimentar efectes secundaris greus - una possibilitat inherent a qualsevol tractament - la manca de comprensió pública sobre aquest concepte va portar a una pèrdua de confiança.A Éirim Global creiem que es va perdre l'oportunitat de mostrar el rigor científic aplicat diàriament per reguladors i equips de seguretat per avaluar-ne els beneficis i els riscos.Éirim Global cerca aprofitar aquests aprenentatges i enfortir el coneixement de tots els involucrats en l'èxit de la seguretat dels medicaments. Treballem amb empreses, professionals clínics i pacients per generar confiança mitjançant la claredat, la comprensió compartida i el suport pràctic.El benestar del pacient és el centre de tot el nostre treball.

Què busquem millorar

EmpresesBusquem que tot el personal (no només els experts en seguretat) comprengui la importància de la farmacovigilància.Capacitació pràcticaDonem suport a equips en tots els nivells, inclosos alts directius i juntes directives, per enfortir cultures de seguretat:

  • Conceptes bàsics: SUSARs, senyals de seguretat, preocupacions de risc.

  • Obligacions de notificació i monitoratge.

  • Estratègies reals per integrar la seguretat en operacions diàries.

Treballem en aliança per enfortir sistemes, donar suport al personal i garantir que la seguretat es comprengui, no només s'implementi.Professionals de la salut i públic generalComprensió compartida
Ajudem a les persones a entendre la seguretat farmacèutica:

  • Com s'avalua el balanç benefici-risc.

  • Com notificar un efecte secundari sospitós.

  • Com interpretar informació mèdica: prospectes, actualitzacions, advertències i etiquetes.

Perquè un consentiment informat comença amb persones informades.
I l'educació en seguretat ha d'estar a escoles, clíniques i comunitats.

Què Oferim?

Per a empreses, llocs clínics i equips especialitzats:
Dissenyem capacitacions adaptades a cada organització:

  • Nivell directiu i C-Suite (alta gerència).

  • Equips complets (corporatius i clínics).

  • Personal especialitzat en farmacovigilància (PV).

  • Formats: Sessions en viu o mòduls reutilitzables.

Mentoria per a professionals de seguretat
Suport individual i grupal per a:

  • Metges de seguretat i experts en PV.

  • Nous contractats en processos d'integració.

  • Equips que preparen inspeccions o interaccions amb agències.

Classes magistrals sobre riscos complexos
Sessions avançades dirigides per experts en esdeveniments crítics:

  • Esdeveniments centinella: DILI, DRESS, miocarditis.

  • Casos pràctics amb perspectives de clínics i pacients.

  • Preparació per a comitès interns de seguretat.

Estratègies integrades de seguretat
Assessorament per incorporar la seguretat en cada etapa del producte:

  • Planificació anticipada en assaigs clínics.

  • Transició a sistemes PV postcomercialització.

  • Alineació global en llenguatge i processos de seguretat.

  • Disseny/revisió de sistemes de gestió de qualitat (QMS).

  • Supervisió de proveïdors i preparació per a inspeccions.

  • Suport continu per resoldre desafiaments operatius.

Per a pacients, clínics i el públic:
Dissenyem capacitacions adaptades a cada organització:

  • Formació per a personal de centres mèdics.

  • Material educatiu: xerrades, entrevistes i guies pràctiques.

  • Tallers per a grups de defensa dels pacients.

  • Pròximament: podcasts, classes magistrals i sessions liderades per pacients.

El nostre enfocament

  • Col·laborem, no donem lliçons.

  • Escoltem primer, després proposem.

  • Ens centrem en el que funciona per al teu equip, la teva audiència i els teus objectius.

Parlem

Ja sigui gestionant assaigs clínics, liderant un departament especialitzat o donant suport als pacients; som aquí per ajudar-te a fer que la seguretat sigui més clara, sòlida i inclusiva.